Por lo tanto si queremos conseguir la certificación de calidad ISO 9001 y sus beneficios, es de suma importancia identificar y conocer cada uno de sus requisitos y cómo cumplirlos para realizar acciones correctivas, en caso de ser necesarias.

Una vez cubiertos estos requisitos, el responsable de verificar su cumplimiento será un organismo certificador.

Los organismos certificadores son organizaciones privadas que tienen como función evaluar la conformidad y certificar que la organización cumpla con la norma ISO 9001 2015 el, ya sea respecto al producto, al servicio, o al sistema de gestión de calidad.

Veamos entonces uno a uno cuáles son los requisitos que evalúan estos organismos certificadores.

Durante la auditoría de certificación el organismo certificador representado por un auditor, evaluará que la organización cumpla con los requisitos establecidos en la norma ISO 9001:2015.

En resumen los requisitos para obtener la certificación en la norma ISO 9001:2015 son:

• Tener un compromiso de la alta dirección
• Implementar un Sistema de Gestión de Calidad (SGC)
• Contar con los recursos necesarios
• Elaborar el producto
• Medir, analizar y mejorar

Veamos a continuación de lo que trata cada uno de estos requisitos de la norma.

3. Contar con los recursos necesarios

Dentro de los recursos que la organización debe tener, se encuentran:

• Contar con la infraestructura necesaria para la operación del SGC
• Brindar un ambiente de trabajo apto para la realización de las actividades necesarias para la operación del SGC
• Personal capacitado y apto para realizar sus actividades (para ello la organización puede ser autodidacta y capacitar al personal por si misma o, si es el caso, contratar a una consultora especializada que ya cuente con experiencia en el tema)
• Contar con los recursos económicos necesarios para los costos de la certificación como: actividades que lleva a cabo el organismo certificador, consultoría de empresas especializadas, capacitación, materiales, personal, entre otros

4. Elaborar el producto

Este requisito se refiere a la planeación, al diseño y la elaboración de un producto o servicio que se brindará a los clientes, el cual se debe poder medir en términos de calidad.

Es decir, una idea clara de lo que será el producto o servicio, expresado en diagramas, declaraciones de trabajo, o especificaciones funcionales.

Para que un SGC tenga la certificación ISO 9001, deben existir dos mecanismos clave en el diseño y construcción de los productos o servicios para garantizar:

• Las necesidades del cliente han sido comunicadas y entendidas
• Se realizará el producto o servicio deseado

Dentro de los requisitos que se deben cumplir se encuentran:

• Determinar y revisar los requisitos del producto o servicio
• Diseñar y desarrollar el producto o servicio
• Comprar
• Suministrar el producto o servicio
• Evaluar a los proveedores

Los requisitos finales se refieren al control de cualquier equipo utilizado para monitorear o medir el producto o servicio desarrollado.

Por lo que las organizaciones podrán omitir ciertos requisitos, esto dependiendo del ramo de las mismas.

Ya que aquellas que por ejemplo; no brindan trabajo o servicios de diseño pueden ignorar la sección que describe los requisitos de diseño.

5. Medir, analizar y mejorar

Dentro de este punto la organización podrá saber que tan efectivo es el SGC implementado, para esto deberá:

• Contar con experiencia en la ejecución de al menos una auditoría interna para la detección en caso de existir de los fallos y posibles mejoras
• Contar con evidencia de atención a las no conformidades, en caso de haber sido detectadas durante la auditoría interna
• Tener algún mecanismo para la medición de la satisfacción del cliente
• Monitorear el cumplimiento de los procesos y de los productos elaborados

Así mismo, se deberá asignar a alguien dentro del equipo de la alta dirección de tu organización para ayudar a impulsar el movimiento hacia la certificación ISO 9001. 

La persona indicada es aquella que tenga un perfil de Gerente de calidad, pero cualquiera de la alta dirección que posea la capacidad de cambiar los sistemas operativos y procesos puede ser correcto.

Recuerda que la organización debe contar con la documentación que respalde los procesos, procedimientos, políticas, etc. que forman parte del SGC.

Estos son todos los requisitos para obtener la certificación ISO 9001.

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